ながくらクリニック通信vol34(2010/12/12)

【SLIT in Europe and U.S.A, Nowadays】

◎ (SLIT) DropsSublingual Immunotherapy (Allergy Drops)
http://www.youtube.com/watch?v=8EWqbSyeFug

◎Allergy Drop Solutions - Nasal Congestion　
http://www.youtube.com/watch?v=PZpauDkZqos&feature=related

◎Allergy Drops (Sublingual Immunotherapy)　
http://www.youtube.com/watch?v=ycoIomQ24Xs

◎Allergy Drops Can Replace Shots　
http://www.youtube.com/watch?v=syVDH-yVEOM

【舌下免疫療法の歴史】

①最初の治療法は、1990年、イタリア・スペインのグループが、皮下免疫療法（SCIT）のために使っていた注射用エキスを経口に投与し、治療効果が得られると発表した。

②日本において、2009年10月、東京都の施行した2年間にわたる第Ⅱ相臨床試験の結果が発表され、約70％の有効性が報告された（東京都福祉保健局）。

◆皮下免疫療法：1911年 Leopard Noon　のイネ科花粉症（カモガヤ）に対する治療法が、『Lancet』という有名な医学雑誌に初めて報告された。

◆世界で最初の抗ヒスタミン薬（フェンベンザミン) 販売は1942年。

【WHO見解書：1998】

舌下免疫療法（SLIT)

『喘息・アレルギー性鼻炎に対し、根治が望める、また修飾できる唯一の治療手段』と発表された。

◆舌下免疫療法の方法◆

①【はき出し法】
パン屑などを舌下に入れ、そこに抗原エキスを滴下する。その後、２分間保持して吐き出す。

②【嚥下法】
舌下に入れ、２分後嚥下する。

③【舌下錠】
⇒欧米での実施・今後の研究課題

日本においても現在　ハウスダスト
舌下錠の治験（第Ⅰ相）を予定（2011年）

◆舌下免疫療法（SLIT）のメリットとデメリット◆

（長所）

1.短期間で維持量まで増量できる。
2.重篤なアナフィラキシーなどの副作用がない。
(舌下投与のため、血中移行しにくく重篤な副作用発現を軽減させる。）
3.注射と異なり疼痛がない。⇒小児にも適応が広がる。
4.通院の回数が減る。

皮下減感作の重篤なアナフィラキシー反応
⇒100万回に1回（0.0001％）

（短所・問題点）

1.副作用
①腹部症状（嘔吐、腹痛、下痢など）
②口腔内、口唇のかゆみ・浮腫・違和感・鼻や眼の痒み
③蕁麻疹
④喘息発作など
2.コスト:SLITではSCITより大量のスギ抗原が必要となる（10-100倍）。
3.投与方法　⇒　治療範囲が明確でなくなる？自己管理の問題
（季節前減感作？？ワクチン化？？）

◆免疫療法における抗原必要量◆

①必要な抗原量
目安：SCITでは抗原の至適用量：5～20μg
（鼻アレルギーガイドライン2009による）
⇒　SLITでは５０～１００倍ともいわれる。
　　　　　　　　　　　　　　　（検討中）

②スギ抗原量（トリイ）
10,000JAU　⇔ ⇔ ⇔ Cry j 1が 7.3 -21ug/ml含有　
2,000JAU ⇔ ⇔ ⇔ Cry j 1が1.46-4.2ug/ml含有
（通常のSLIT維持量=2,000JAUx1ml）

◆SubLingual Immunotherapy So Far Only Effective for Grass Allergic Rhinitis◆

イネ科の
SLIT
舌下錠

Pfaar O, Klimek L. Efficacy and safety of specific immunotherapy with a high-dose sublingual grass pollen preparation: a double-blind, placebo-controlled trial.Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Mar;100(3):256-63.

◆SLIT　投与スケジュール　（第Ⅱ相・東京都）◆

◆作用機序（効果発現のメカニズム）◆

1.TH1/TH2バランスの是正
2.制御性T細胞の誘導
3.T cell anergy
4.抑制性サイトカインの産生
5. 特異的IgG4抗体(遮断抗体)
6.免疫的寛容
などによる。

◆健康薬品で販売される“スギ花粉カプセル”を飲んで起きたショック◆

2007年和歌山で、49歳女性（スギ花粉症：17歳より、既往症なし）が、スギ花粉カプセル「パピラ」を服用し、運動（テニス）をしたところ、摂取約20分後、口唇・眼瞼の腫脹、蕁麻疹が発現し救急外来受診、その後、アナフィラキシーショックをおこし意識不明。気管内挿管し、意識を回復した。　
　　
⇒これを契機に厚生労働省により『健康薬品の安全性』が見なおされた。

【スギ花粉を含む花粉症症状を予防・治療のための製品は、薬事法上、医薬品に該当する】⇒販売中止

（和歌山医大　榎本教授のリサーチ）
◆パピラ1CUP中0.4 μg のｽｷﾞ抗原（ Cry J 1 ）を含有
　　（=SLIT維持量の1/10以下）
◆運動誘発性アナフィラキシーショック

IgE　　56IU/ml
スギ　3+
ヒノキ　2+
ダニ　 3+
ゼラチン他　（－）

◆スギ花粉症・その他の健康食品◆

◆まとめ◆

1.現在、スギ舌下免疫療法（ＳＬＩＴ）の臨床効果、安全性が確認されてきている（臨床第Ⅲ相・2010年）。

2.今後、皮下免疫療法（SCIT ）に代わり経口免疫療法が進歩してゆく状況である。

3.スギ花粉症のみならず、カモガヤ、ブタクサ、ハウスダストなどの対しても、小児より大人を対象に、世界的に実施されている。

4.治療方法、効果、薬価の問題等は、今後の研究、臨床実績により改善が期待される。

ながくらクリニック通信vol34(2010/12/12)

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